ribociclib
Kisqali · Novartis · CDK4/6 乳腺癌
第一梯队 · 立即启动门槛 3.5/5
- US LOE
- 2031-11
- 备注
- 组合物 2026-05 已到期；盐型专利 2031-11，多家 ANDA 在途 → 中间体需求 2028–2029 启动
- 准备期
- 5 年
- 年销售
- ~$3.5B (2024)
- 关键中间体
- 2 个
门槛构成
5-哌嗪基吡啶-2-胺环戊基吡咯并嘧啶核心CDK4/6 平台化
平台化：CDK4/6 三兄弟平台（与 palbociclib 共享核心，palbo 2027 到期已有存量需求）
关键中间体链
本目录已覆盖 0/25-哌嗪基吡啶-2-胺CAS 待核实
未在目录中匹配 → 潜在新增供应机会
环戊基吡咯并嘧啶核心CAS 待核实
未在目录中匹配 → 潜在新增供应机会
下一步
① 待核实 CAS 联网确认 → ② 评估 DMF/CEP 注册路径（准备期 5 年）→ ③ 借 GEO/SEO 获客 + 领英外联仿制药 / CDMO 客户。
提示：LOE 日期与门槛为公开源交叉核实结果（2026-09-13），最终以原研专利登记与 FDA / EMA 官方公告为准；CAS 待核实条目入库前逐条确认。