One accountable partner from supply to market
五家供应商各管一段时，没有人对结果负责。Unibest 用一份合同承接整个项目： 审计发现、路线与杂质、注册文件、物流交付，全部在同一条责任主线上闭环。
FSO 与 FSO+ 的选择
| 交付范围 | FSO | FSO+ |
|---|---|---|
| 供应商筛选与商务条款 | ✓ | ✓ |
| 生产与质量协议 | ✓ | ✓ |
| 出口、清关与交付 | ✓ | ✓ |
| 现场审计与 CAPA 关闭 | 按需 | ✓ |
| 合成路线 / 杂质 / 放大支持 | — | ✓ |
| DMF / CEP 文件准备 | — | ✓ |
| 目标国注册申报支持 | — | ✓ |
| 技术转移与工艺验证 | — | ✓ |
| Scope 3 PCF 数据包 | 可选 | ✓ |
表中为交付范围示意，实际范围以项目合同约定为准。
Five coordination functions, one responsible entity
五项协调职能由同一主体持有计划并对结果负责，而不是你再去粘合五家供应商。
供应商筛选与商务条款：按资质、产能、出口史与合规记录筛选，商务条件纳入主合同。
现场审计与 CAPA 关闭：审计发现与整改在项目内部闭环，不把问题丢回给买方。
出口、清关与交付：含两用物项 / ECCN 初筛、冷链与温控文件。
路线、杂质与放大：合成路线评估、杂质归属、放大与工艺验证。
DMF、CEP 与申报文件：按目标国准备 CTD 模块与生命周期维护。
Unibest — 一份合同、一份计划、一个升级窗口。
支撑结论的能力
候选清单来自实时矩阵（资质 × 产能 × 市场 × 合规），而不是某个人的通讯录。
申报路径按你的上市计划、成本与时间表匹配，输出周期与费用区间。
在 term sheet 之前完成 comparator、证据缺口与价格带的初判。
CDMO 服务链路
Route design → 放大 → 商业化供货 · 由集团自有 CDMO 基地承接从路线设计到可靠供应的完整链路。以下能力已并入优贝德交付网络，用于支撑 API 与中间体项目的工艺、质量、注册与供货连续性。
围绕目标分子与项目阶段，提供路线评估、化合物制备与技术协调，适用于目录中没有的化合物。
随项目需求演进，接入工艺研发、分析方法与放大生产资源，直至商业化准备就绪。
质量控制、杂质谱与注册文档编制协同推进，按目标市场准备 DMF / CEP 所需模块。
按批次计划与备份产能安排保障持续供货，降低单一产地与单一批次的断供风险。
在中试与商业化基地之间完成工艺、分析方法与文件的成套转移，缩短放大周期。
以单一项目窗口连接需求端与集团内的研发、制造与研究资源，减少多头对接。
Technology platforms for complex chemistry
按路线选择适配的化学平台依托浙江达择医药科技的连续流技术平台，把快速条件筛选转化为可直接放大的连续化工艺，提升安全性与收率稳定性。
同一平台上的 AI 药物设计与工艺预测能力，用于候选路线排序、杂质风险预判与放大条件推荐。
从发现批次到商业化上市，设计定制手性路线，在保持对映体纯度的同时缩短合成周期。
针对细胞毒与高活性化合物建立工程控制与人员防护体系，覆盖从克级到商业化规模的合规生产。
生物与化学同处一体，可完成生物催化剂的培养、纯化并整合进稳健的生产路线，减少化学步骤与溶剂负荷。
依托广州踏青环保的低温超临界（LTS）绿色技术，在降低三废与能耗的同时改善分离与纯化效率。
临床前资源整合
From compound selection to preclinical data确认化合物供应、所需数量、纯度与可提供的批次文件。
溶解度、渗透性、血浆蛋白结合、代谢稳定性、CYP 与转运体谱。
生物利用度、暴露量、组织分布、耐受性、疗效及相关药理终点。
单一项目窗口跟进执行进展，交付最终报告与约定的数据包。
ADC、双/多特异性抗体所需的 CDX、PDX、同源肿瘤模型、PBMC 或 CD34+ 人源化小鼠、免疫检查点人源化 knock-in、原位与转移模型。
新方法学（NAMs）与转化筛选：患者来源类器官 PDO、3D 共培养、器官芯片等微生理系统（MPS）。
肥胖、GLP-1 与 MASH 项目：C57BL/6 DIO、ob/ob 与 db/db 肥胖模型、GLP-1R 人源化模型、CDAA 或 HFHC 诱导的 MASH 模型。
ASO、siRNA 与 mRNA 治疗（含 LNP 递送）、细胞与基因治疗、放射性药物与核素偶联药物的生物分布与药理支持。
具体模型、研究范围、周期与交付物在技术评审阶段确认。
全球业务中心与研发 / 生产基地
| 区域 | 城市 | 职能 |
|---|---|---|
| 中国 | 宁波 | 集团总部 · Global HQ（2025 新总部启用） |
| 中国 | 上海 | 研发与 CDMO 基地（上海优贝德生物医药 / 上海秦龙化学） |
| 中国 | 深圳 | 制剂研发与 MAH（深圳奥祺生物医药） |
| 中国 | 杭州 | AI 药物设计与连续流（浙江达择医药科技） |
| 中国 | 南京 | 大分子 LNP 递送系统（南京一道生物医药） |
| 中国 | 西安 | 药用材料（西安彩晶光电） |
| 中国 | 广州 | LTS 绿色环保技术（广州踏青环保） |
| 中国 | 中国香港 | 亚太商务与授权平台 |
| 新加坡 | 新加坡 | 医药进口与授权（SingaPharma Pte. Ltd.） |
| 新西兰 | 奥克兰 | 亚太业务中心（2023 设立） |
| 法国 | 巴黎 | 欧洲市场准入（2024 设立） |
| 美国 | 纽约 | 北美商业化资源（2024 设立） |
Scope 3-Ready Supply
Low-Carbon Intermediates for EU and US buyers规格驱动的中间体，沿用与所有 Unibest 项目相同的资质纪律。
产品碳足迹数据按买方 Scope 3 披露要求打包。
与生产现场共同维护的持续减碳路径，而非一次性静态数字。
方法学说明与证据链，对齐常见买方问卷。