LOE 机会库 · 方法论与数据源
2027–2033 专利到期重磅药及中间体机会的筛选口径、数据源核实状态与不做清单
0. 筛选规则（v2 口径）
规则 1准备期 ≥3 年：到期年 ≥2029，2027–2028 档全部降级或剔除（注册 1.5–2 年 + 工艺放大 + 客户验证）。
规则 2门槛 ≥3/5：国内 ≥8 家有 DMF/产能者剔除（卷度用 US DMF 备案数 + 中国 CDE 申报数双指标）。
规则 3平台化优先：一个中间体供多个 LOE 品种（CDK4/6、SGLT2、吡咯并嘧啶）者优先。
规则 4销售额 ≥$1.5B：保障中间体需求量级。
5. 数据源核实状态
| 来源 | 用途 | 状态 |
|---|---|---|
| FDA Orange Book | US 专利到期日 | ✅ 核心品种已核实 |
| GreyB / Pharsight | 专利族与 PTE | ✅ sema/tirz/osi/ribo/upada |
| PatentCliffClock | LOE 倒计时 | ✅ cari/abema/bikta/dabra |
| 摩熵医药（药渡系） | 2027–2031 全景 + 中国视角 | ✅ 年度分布 |
| 中信建投研报 | US DMF 卷度 | ✅ 剔除决策依据 |
| SIOC 生物医药快讯 | 核心专利年 + CAS | ✅ cari/abema/apalu CAS |
| Pharmacompass LOE 日历 | 逐品种到期 + DMF 明细 | ⏳ 入库阶段逐条核对（需账号） |
| 药渡 | 中国申报 / 卷度 | ⏳ 入库阶段核对 |
| FDA DMF 列表（官方） | API DMF 持有数 | ⏳ 入库阶段核对 |
明确不做（国内太卷 / 窗口已关）
- Apixaban（Eliquis）：DMF 数十条，价格战已开打，门槛仅 2.5。
- Rivaroxaban（Xarelto）：EU 2026 已到期，卷度最高。
- Dapagliflozin / Empagliflozin：SGLT2 工艺同源，DMF >50 条。
- Sitagliptin / Tofacitinib：2026 到期，窗口已关。
- Palbociclib（Ibrance）：2027 到期 + 多家 ANDA 已报，无准备期。
- Enzalutamide / Apalutamide：2027-03 到期，窗口已关。