API 已商业化GMP/DMF罕见病 / 肾病
Iptacopan伊普可潘
阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）、IgA 肾病与 C3 肾小球病
- CAS 号
- 1644670-37-0
- 治疗领域
- 罕见病 / 肾病
- 靶点 / 机制
- CFB
- 标示纯度
- 98%+
- 注册就绪度
- GMP/DMF
- 商业化层级
- API（已商业化）
- 关联中间体
- 3 项可配套供应
补体 B 因子抑制剂口服首个罕见病
发布逻辑 · 为什么值得上线
首个口服补体旁路抑制剂，把 PNH 从静脉输注改为口服，并正向肾病适应症拓展，属高价值罕见病品种。
需求侧
罕见病 / 肾病 · 已上市、可即采即用
合规侧
GMP/DMF 就绪，可支撑目标市场的注册申报与审计
供应侧
配套 3 项关键中间体，量产与降本可控
产品说明 · Product Description
Iptacopan represents a significant breakthrough in the treatment of paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH). Approved in late 2023, it is the first oral, targeted factor B inhibitor for this rare and life-threatening blood disease.
供应来源：优贝德 Unibest· Iptacopan，由优贝德统一对接、审核与交付。治疗领域、适应症与发布逻辑为基于公开药物知识的定性整理； 具体注册可用性与质量指标以 DMF / GMP 文件及订单确认的技术协议为准。