Unibest 优贝德
登录 / 注册

原料药 API

具备 GMP / DMF 注册就绪度的原料药(API)与候选药物 · 每条标明用途、适应症与为何值得上线

关联中间体 →

发布逻辑 · 为什么是这些品种

本类目并非简单罗列目录,而是按下方四条标准筛选后上线;每个品种卡片同时给出「用途」与「为何值得上线」, 便于采购方快速判断匹配度。品种来自优贝德供应网络的 API & Candidates 目录,经资质与需求双重筛选后挂出。

注册就绪

优先收录已 GMP / DMF 就绪、可直接支撑注册申报的原料,避免从零起步的合规成本。

需求确定性

面向慢病长期用药、(WHO) 公卫采购与专科刚需场景,需求波动小、可预测。

机制稀缺性

收录首创机制、首款获批或可解决耐药 / 未满足需求的分子,具备差异化议价空间。

供应链可落地

同时标注关联中间体数量,中间体自主配套越深,量产与降本的可行性越高。

51 个 API 品种 · 第 1 / 3
Candidate 在研GMP/DMF中间体 10

Dapagliflozin Propanediol Monohydrate达格列净

用途 · 适应症

2 型糖尿病血糖控制;降低心衰住院与慢性肾病进展风险

为何上线

SGLT2 抑制剂基石用药,糖尿病 + 心衰 + CKD 三重适应症叠加,全球需求体量大;已 GMP/DMF 就绪,适合以终端制剂注册带动原料采购。

CAS
960404-48-2
治疗领域
内分泌 / 心肾代谢
靶点 / 机制
SLC5A2
标示纯度
99%+
SGLT2 抑制剂慢病大品种新兴市场刚需
查看档案与注册资料 →
API 已商业化GMP/DMF中间体 2

Letermovir来特莫韦

用途 · 适应症

异基因造血干细胞移植受者巨细胞病毒(CMV)感染预防

为何上线

移植后 CMV 预防的首创新机制药物,替代传统更昔洛韦类,毒性更优;专科刚需、竞争厂家少,适合作为高值专科原料切入。

CAS
917389-32-3
治疗领域
抗感染 / 移植
标示纯度
98%+
首创 CMV 末端酶抑制剂移植专科
查看档案与注册资料 →
API 已商业化GMP/DMF中间体 3

Baloxavir Marboxil玛巴洛沙韦

用途 · 适应症

甲型 / 乙型流感单剂口服治疗与暴露后预防

为何上线

单次口服即可完成疗程的新型抗流感药,流感季需求集中爆发;原料—制剂一体化供应对区域疫情储备具吸引力。

CAS
1985606-14-1
治疗领域
抗感染 / 抗病毒
标示纯度
98%+
单剂给药Cap 依赖内切酶抑制剂流感季需求
查看档案与注册资料 →
API 已商业化GMP/DMF中间体 9

Finerenone非奈利酮

用途 · 适应症

2 型糖尿病相关慢性肾病(CKD),延缓肾功能下降与心血管事件

为何上线

首个非甾体盐皮质激素受体拮抗剂,填补糖尿病肾病抗炎抗纤维化空白,获主流指南推荐;属确定性的增量新品。

CAS
1050477-31-0
治疗领域
心肾代谢
靶点 / 机制
NR3C2
标示纯度
99%+
非甾体 MRA心肾双护指南推荐
查看档案与注册资料 →
API 已商业化GMP/DMF中间体 3

Apalutamide阿帕他胺

用途 · 适应症

非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)与转移性激素敏感性前列腺癌

为何上线

前列腺癌核心内分泌治疗药物,患者需长期连续服药,原料年需求稳定;适合 FSO 长期供货绑定。

CAS
956104-40-8
治疗领域
肿瘤 / 泌尿
靶点 / 机制
AR
标示纯度
98%+
雄激素受体抑制剂前列腺癌长期用药
查看档案与注册资料 →
API 已商业化GMP/DMF中间体 4

Ruxolitinib芦可替尼

用途 · 适应症

骨髓纤维化、真性红细胞增多症;局部制剂用于白癜风与特应性皮炎

为何上线

骨髓纤维化领域基础用药,并持续向皮肤科延伸新适应症;已上市多年、需求刚性与可预期,属低波动稳健品种。

CAS
941678-49-5
治疗领域
肿瘤 / 血液
靶点 / 机制
JAK1·JAK2
标示纯度
98%+
JAK1/2 抑制剂罕见血液病多适应症延伸
查看档案与注册资料 →
API 已商业化GMP/DMF中间体 3

Upadacitinib乌帕替尼

用途 · 适应症

类风湿关节炎、银屑病关节炎、特应性皮炎、溃疡性结肠炎等

为何上线

自身免疫领域口服靶向主力之一,适应症横跨风湿、皮肤与消化多个大科室,放量确定性强。

CAS
1310726-60-3
治疗领域
自身免疫 / 风湿
靶点 / 机制
JAK1·JAK2·JAK3·TYK2
标示纯度
98%+
选择性 JAK1口服靶向多适应症
查看档案与注册资料 →
API 已商业化GMP/DMF中间体 3

Ozenoxacin奥泽诺沙星

用途 · 适应症

外用治疗脓疱疮等浅表皮肤细菌感染

为何上线

针对耐药革兰阳性菌的外用喹诺酮,儿童适应症与局部用药属性使其在 OTC 与儿科市场具备差异化空间。

CAS
245765-41-7
治疗领域
抗感染 / 皮肤科
标示纯度
98%+
非氟喹诺酮外用儿童可用耐药菌
查看档案与注册资料 →
API 已商业化GMP/DMF中间体 2

Brinzolamide布林佐胺

用途 · 适应症

开角型青光眼与高眼压症的降眼压治疗

为何上线

青光眼需终身用药,滴眼液原料需求长期稳定;常与 β 受体阻滞剂组成复方,可带动复方制剂联合注册。

CAS
138890-62-7
治疗领域
眼科
靶点 / 机制
CA2
标示纯度
98%+
碳酸酐酶抑制剂滴眼液原料慢病长期
查看档案与注册资料 →
API 已商业化GMP/DMF中间体 2

Articaine阿替卡因

用途 · 适应症

口腔科浸润与传导麻醉

为何上线

口腔局麻首选品种,起效快、渗透好,全球齿科消费量与诊疗量强相关,属高频消耗型原料。

CAS
23964-58-1
治疗领域
麻醉 / 口腔
靶点 / 机制
SCN1A·SCN5A·SCN4A·SCN7A·SCN2A·+more
标示纯度
98%+
口腔局麻起效快齿科常备
查看档案与注册资料 →
API 已商业化GMP/DMF中间体 3

Ropivacaine罗哌卡因

用途 · 适应症

外科手术麻醉与术后急性疼痛管理(硬膜外、神经阻滞)

为何上线

术后镇痛 Eras 路径的常用长效局麻药,心脏毒性低于布比卡因,日间手术增长直接带动用量。

CAS
84057-95-4
治疗领域
麻醉 / 镇痛
靶点 / 机制
SCN1A·SCN5A·SCN4A·SCN7A·SCN2A·+more
标示纯度
98%+
长效酰胺类局麻感觉运动分离术后镇痛
查看档案与注册资料 →
API 已商业化GMP/DMF中间体 6

Resmetirom瑞司美替罗

用途 · 适应症

伴肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(MASH / NASH)

为何上线

全球首款获批 MASH 药物,打开无药可医的巨大蓝海;后续跟进管线众多,原料需求将随整条赛道同步放大。

CAS
920509-32-6
治疗领域
代谢 / 肝病
靶点 / 机制
THRB
标示纯度
99%+
首款获批 MASH 药物THR-β 激动剂蓝海赛道
查看档案与注册资料 →
API 已商业化GMP/DMF中间体 3

Fexuprazan非苏拉赞

用途 · 适应症

胃食管反流病(GERD)与糜烂性食管炎

为何上线

新一代钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),相较 PPI 起效更快、不受进食影响,是酸相关疾病换代方向。

CAS
1902954-60-2
治疗领域
消化 / 酸相关
靶点 / 机制
ATP4A·ATP4B
标示纯度
99%+
P-CAB 新机制起效快亚洲首发
查看档案与注册资料 →
API 已商业化GMP/DMF中间体 2

Edoxaban艾多沙班

用途 · 适应症

非瓣膜性房颤卒中预防、深静脉血栓与肺栓塞治疗

为何上线

新型口服抗凝 DOAC,替代华法林趋势明确,房颤人群基数巨大且需长期服药,属确定性大品种。

CAS
480449-70-5
治疗领域
心血管 / 抗凝
靶点 / 机制
F10
标示纯度
98%+
Xa 因子抑制剂DOAC 抗凝替代华法林
查看档案与注册资料 →
API 已商业化GMP/DMF中间体 2

Bilastine比拉斯汀

用途 · 适应症

过敏性鼻炎与慢性荨麻疹症状缓解

为何上线

无明显镇静的第二代抗组胺药,过敏季刚需、可长期服用,适合与感冒复方及儿科糖浆剂型组合开发。

CAS
202189-78-4
治疗领域
抗过敏
靶点 / 机制
HRH1
标示纯度
98%+
第二代抗组胺非镇静医保常用
查看档案与注册资料 →
API 已商业化GMP/DMF中间体 12

Semaglutide司美格鲁肽

用途 · 适应症

2 型糖尿病血糖控制、体重管理,并降低心血管事件风险

为何上线

GLP-1 赛道最重磅分子,降糖与减重双轮驱动、需求远超产能;多肽原料壁垒高、供应稀缺,是最高优先级战略品种。

CAS
910463-68-2
治疗领域
内分泌 / 代谢
靶点 / 机制
GLP1R
标示纯度
99%+
GLP-1 受体激动剂超级重磅糖胖双适应症
查看档案与注册资料 →
API 已商业化GMP/DMF中间体 4

Fezolinetant非唑奈坦

用途 · 适应症

绝经期相关中重度血管舒缩症状(潮热)

为何上线

首个获批的非激素类更年期潮热治疗药物,替代激素疗法的空间广阔,患者群体巨大且长期未被满足。

CAS
1629229-37-3
治疗领域
女性健康
靶点 / 机制
TACR3
标示纯度
99%+
首个 NK3 拮抗剂非激素治疗更年期赛道
查看档案与注册资料 →
API 已商业化GMP/DMF中间体 4

Fluralaner氟雷拉纳

用途 · 适应症

犬猫跳蚤与蜱虫感染的长效驱杀

为何上线

宠物驱虫主流成分,单次给药可维持长效保护;全球宠物医疗消费升级,动保原料需求持续上行。

CAS
864731-61-3
治疗领域
动物保健
标示纯度
99%+
异噁唑啉类长效口服/外用宠物驱虫
查看档案与注册资料 →
API 已商业化GMP/DMF中间体 3

Afoxolaner阿福拉纳

用途 · 适应症

犬猫跳蚤、蜱虫及部分螨虫感染防治

为何上线

口服型宠物驱虫药核心成分,适口性好、按月给药,常与米尔贝肟组成复方案,可带动复方产品线。

CAS
1093861-60-9
治疗领域
动物保健
标示纯度
98%+
异噁唑啉类广谱驱虫口服咀嚼片
查看档案与注册资料 →
API 已商业化GMP/DMF中间体 4

Lotilaner洛替拉纳

用途 · 适应症

犬猫体外寄生虫驱杀;眼科用于蠕形螨性睑缘炎

为何上线

唯一向人类眼科拓展的异噁唑啉成分(蠕形螨睑缘炎),动保基线稳健 + 人用增量期权双重价值。

CAS
1369852-71-0
治疗领域
动物保健 / 眼科
标示纯度
98%+
异噁唑啉类跨种属人眼拓展
查看档案与注册资料 →
API 已商业化GMP/DMF中间体 2

Sarolaner沙罗拉纳

用途 · 适应症

犬猫跳蚤、蜱虫等体外寄生虫防治

为何上线

同赛道多成分之一,适合作为动保产品线组合供给,满足客户首仿与差异化选品需求。

CAS
1398609-39-6
治疗领域
动物保健
标示纯度
98%+
异噁唑啉类宠物驱虫
查看档案与注册资料 →
API 已商业化GMP/DMF中间体 14

Vonoprazan伏诺拉生

用途 · 适应症

反流性食管炎、胃溃疡;与抗生素联用根除幽门螺杆菌

为何上线

首个上市 P-CAB,抑酸更强更持久,并显著提升幽门螺杆菌根除率;亚太 HP 高发区需求尤为可观。

CAS
881681-00-1
治疗领域
消化 / 幽门螺杆菌
靶点 / 机制
ATP4A·ATP4B
标示纯度
99%+
P-CAB 首个上市强效抑酸HP 根除
查看档案与注册资料 →
API 已商业化GMP/DMF中间体 3

Iptacopan伊普可潘

用途 · 适应症

阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)、IgA 肾病与 C3 肾小球病

为何上线

首个口服补体旁路抑制剂,把 PNH 从静脉输注改为口服,并正向肾病适应症拓展,属高价值罕见病品种。

CAS
1644670-37-0
治疗领域
罕见病 / 肾病
靶点 / 机制
CFB
标示纯度
98%+
补体 B 因子抑制剂口服首个罕见病
查看档案与注册资料 →
API 已商业化GMP/DMF中间体 15

Itacitinib依他替尼

用途 · 适应症

移植物抗宿主病(GVHD)及相关血液肿瘤

为何上线

造血干细胞移植后 GVHD 的高未满足需求,机制明确、竞争有限,适合与移植中心合作推进注册。

CAS
1334298-90-6
治疗领域
血液 / 移植
靶点 / 机制
JAK1
标示纯度
98%+
选择性 JAK1GVHD移植并发症
查看档案与注册资料 →

供应来源:优贝德(Unibest)API & Candidates 供应目录,由优贝德统一对接与交付。 治疗领域、适应症与选品理由为优贝德基于公开药物知识的定性整理,供商务判断参考; 实际注册可用性以 DMF / GMP 文件与订单确认的技术协议为准。