原料药 API
具备 GMP / DMF 注册就绪度的原料药(API)与候选药物 · 每条标明用途、适应症与为何值得上线
发布逻辑 · 为什么是这些品种
本类目并非简单罗列目录,而是按下方四条标准筛选后上线;每个品种卡片同时给出「用途」与「为何值得上线」, 便于采购方快速判断匹配度。品种来自优贝德供应网络的 API & Candidates 目录,经资质与需求双重筛选后挂出。
优先收录已 GMP / DMF 就绪、可直接支撑注册申报的原料,避免从零起步的合规成本。
面向慢病长期用药、(WHO) 公卫采购与专科刚需场景,需求波动小、可预测。
收录首创机制、首款获批或可解决耐药 / 未满足需求的分子,具备差异化议价空间。
同时标注关联中间体数量,中间体自主配套越深,量产与降本的可行性越高。
Dapagliflozin Propanediol Monohydrate达格列净
2 型糖尿病血糖控制;降低心衰住院与慢性肾病进展风险
SGLT2 抑制剂基石用药,糖尿病 + 心衰 + CKD 三重适应症叠加,全球需求体量大;已 GMP/DMF 就绪,适合以终端制剂注册带动原料采购。
- CAS
- 960404-48-2
- 治疗领域
- 内分泌 / 心肾代谢
- 靶点 / 机制
- SLC5A2
- 标示纯度
- 99%+
Letermovir来特莫韦
异基因造血干细胞移植受者巨细胞病毒(CMV)感染预防
移植后 CMV 预防的首创新机制药物,替代传统更昔洛韦类,毒性更优;专科刚需、竞争厂家少,适合作为高值专科原料切入。
- CAS
- 917389-32-3
- 治疗领域
- 抗感染 / 移植
- 标示纯度
- 98%+
Baloxavir Marboxil玛巴洛沙韦
甲型 / 乙型流感单剂口服治疗与暴露后预防
单次口服即可完成疗程的新型抗流感药,流感季需求集中爆发;原料—制剂一体化供应对区域疫情储备具吸引力。
- CAS
- 1985606-14-1
- 治疗领域
- 抗感染 / 抗病毒
- 标示纯度
- 98%+
Finerenone非奈利酮
2 型糖尿病相关慢性肾病(CKD),延缓肾功能下降与心血管事件
首个非甾体盐皮质激素受体拮抗剂,填补糖尿病肾病抗炎抗纤维化空白,获主流指南推荐;属确定性的增量新品。
- CAS
- 1050477-31-0
- 治疗领域
- 心肾代谢
- 靶点 / 机制
- NR3C2
- 标示纯度
- 99%+
Apalutamide阿帕他胺
非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)与转移性激素敏感性前列腺癌
前列腺癌核心内分泌治疗药物,患者需长期连续服药,原料年需求稳定;适合 FSO 长期供货绑定。
- CAS
- 956104-40-8
- 治疗领域
- 肿瘤 / 泌尿
- 靶点 / 机制
- AR
- 标示纯度
- 98%+
Ruxolitinib芦可替尼
骨髓纤维化、真性红细胞增多症;局部制剂用于白癜风与特应性皮炎
骨髓纤维化领域基础用药,并持续向皮肤科延伸新适应症;已上市多年、需求刚性与可预期,属低波动稳健品种。
- CAS
- 941678-49-5
- 治疗领域
- 肿瘤 / 血液
- 靶点 / 机制
- JAK1·JAK2
- 标示纯度
- 98%+
Upadacitinib乌帕替尼
类风湿关节炎、银屑病关节炎、特应性皮炎、溃疡性结肠炎等
自身免疫领域口服靶向主力之一,适应症横跨风湿、皮肤与消化多个大科室,放量确定性强。
- CAS
- 1310726-60-3
- 治疗领域
- 自身免疫 / 风湿
- 靶点 / 机制
- JAK1·JAK2·JAK3·TYK2
- 标示纯度
- 98%+
Ozenoxacin奥泽诺沙星
外用治疗脓疱疮等浅表皮肤细菌感染
针对耐药革兰阳性菌的外用喹诺酮,儿童适应症与局部用药属性使其在 OTC 与儿科市场具备差异化空间。
- CAS
- 245765-41-7
- 治疗领域
- 抗感染 / 皮肤科
- 标示纯度
- 98%+
Brinzolamide布林佐胺
开角型青光眼与高眼压症的降眼压治疗
青光眼需终身用药,滴眼液原料需求长期稳定;常与 β 受体阻滞剂组成复方,可带动复方制剂联合注册。
- CAS
- 138890-62-7
- 治疗领域
- 眼科
- 靶点 / 机制
- CA2
- 标示纯度
- 98%+
Articaine阿替卡因
口腔科浸润与传导麻醉
口腔局麻首选品种,起效快、渗透好,全球齿科消费量与诊疗量强相关,属高频消耗型原料。
- CAS
- 23964-58-1
- 治疗领域
- 麻醉 / 口腔
- 靶点 / 机制
- SCN1A·SCN5A·SCN4A·SCN7A·SCN2A·+more
- 标示纯度
- 98%+
Ropivacaine罗哌卡因
外科手术麻醉与术后急性疼痛管理(硬膜外、神经阻滞)
术后镇痛 Eras 路径的常用长效局麻药,心脏毒性低于布比卡因,日间手术增长直接带动用量。
- CAS
- 84057-95-4
- 治疗领域
- 麻醉 / 镇痛
- 靶点 / 机制
- SCN1A·SCN5A·SCN4A·SCN7A·SCN2A·+more
- 标示纯度
- 98%+
Resmetirom瑞司美替罗
伴肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(MASH / NASH)
全球首款获批 MASH 药物,打开无药可医的巨大蓝海;后续跟进管线众多,原料需求将随整条赛道同步放大。
- CAS
- 920509-32-6
- 治疗领域
- 代谢 / 肝病
- 靶点 / 机制
- THRB
- 标示纯度
- 99%+
Fexuprazan非苏拉赞
胃食管反流病(GERD)与糜烂性食管炎
新一代钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),相较 PPI 起效更快、不受进食影响,是酸相关疾病换代方向。
- CAS
- 1902954-60-2
- 治疗领域
- 消化 / 酸相关
- 靶点 / 机制
- ATP4A·ATP4B
- 标示纯度
- 99%+
Edoxaban艾多沙班
非瓣膜性房颤卒中预防、深静脉血栓与肺栓塞治疗
新型口服抗凝 DOAC,替代华法林趋势明确,房颤人群基数巨大且需长期服药,属确定性大品种。
- CAS
- 480449-70-5
- 治疗领域
- 心血管 / 抗凝
- 靶点 / 机制
- F10
- 标示纯度
- 98%+
Bilastine比拉斯汀
过敏性鼻炎与慢性荨麻疹症状缓解
无明显镇静的第二代抗组胺药,过敏季刚需、可长期服用,适合与感冒复方及儿科糖浆剂型组合开发。
- CAS
- 202189-78-4
- 治疗领域
- 抗过敏
- 靶点 / 机制
- HRH1
- 标示纯度
- 98%+
Semaglutide司美格鲁肽
2 型糖尿病血糖控制、体重管理,并降低心血管事件风险
GLP-1 赛道最重磅分子,降糖与减重双轮驱动、需求远超产能;多肽原料壁垒高、供应稀缺,是最高优先级战略品种。
- CAS
- 910463-68-2
- 治疗领域
- 内分泌 / 代谢
- 靶点 / 机制
- GLP1R
- 标示纯度
- 99%+
Fezolinetant非唑奈坦
绝经期相关中重度血管舒缩症状(潮热)
首个获批的非激素类更年期潮热治疗药物,替代激素疗法的空间广阔,患者群体巨大且长期未被满足。
- CAS
- 1629229-37-3
- 治疗领域
- 女性健康
- 靶点 / 机制
- TACR3
- 标示纯度
- 99%+
Fluralaner氟雷拉纳
犬猫跳蚤与蜱虫感染的长效驱杀
宠物驱虫主流成分,单次给药可维持长效保护;全球宠物医疗消费升级,动保原料需求持续上行。
- CAS
- 864731-61-3
- 治疗领域
- 动物保健
- 标示纯度
- 99%+
Afoxolaner阿福拉纳
犬猫跳蚤、蜱虫及部分螨虫感染防治
口服型宠物驱虫药核心成分,适口性好、按月给药,常与米尔贝肟组成复方案,可带动复方产品线。
- CAS
- 1093861-60-9
- 治疗领域
- 动物保健
- 标示纯度
- 98%+
Lotilaner洛替拉纳
犬猫体外寄生虫驱杀;眼科用于蠕形螨性睑缘炎
唯一向人类眼科拓展的异噁唑啉成分(蠕形螨睑缘炎),动保基线稳健 + 人用增量期权双重价值。
- CAS
- 1369852-71-0
- 治疗领域
- 动物保健 / 眼科
- 标示纯度
- 98%+
Sarolaner沙罗拉纳
犬猫跳蚤、蜱虫等体外寄生虫防治
同赛道多成分之一,适合作为动保产品线组合供给,满足客户首仿与差异化选品需求。
- CAS
- 1398609-39-6
- 治疗领域
- 动物保健
- 标示纯度
- 98%+
Vonoprazan伏诺拉生
反流性食管炎、胃溃疡;与抗生素联用根除幽门螺杆菌
首个上市 P-CAB,抑酸更强更持久,并显著提升幽门螺杆菌根除率;亚太 HP 高发区需求尤为可观。
- CAS
- 881681-00-1
- 治疗领域
- 消化 / 幽门螺杆菌
- 靶点 / 机制
- ATP4A·ATP4B
- 标示纯度
- 99%+
Iptacopan伊普可潘
阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)、IgA 肾病与 C3 肾小球病
首个口服补体旁路抑制剂,把 PNH 从静脉输注改为口服,并正向肾病适应症拓展,属高价值罕见病品种。
- CAS
- 1644670-37-0
- 治疗领域
- 罕见病 / 肾病
- 靶点 / 机制
- CFB
- 标示纯度
- 98%+
Itacitinib依他替尼
移植物抗宿主病(GVHD)及相关血液肿瘤
造血干细胞移植后 GVHD 的高未满足需求,机制明确、竞争有限,适合与移植中心合作推进注册。
- CAS
- 1334298-90-6
- 治疗领域
- 血液 / 移植
- 靶点 / 机制
- JAK1
- 标示纯度
- 98%+
供应来源:优贝德(Unibest)API & Candidates 供应目录,由优贝德统一对接与交付。 治疗领域、适应症与选品理由为优贝德基于公开药物知识的定性整理,供商务判断参考; 实际注册可用性以 DMF / GMP 文件与订单确认的技术协议为准。