原料药 API
具备 GMP / DMF 注册就绪度的原料药(API)与候选药物 · 每条标明用途、适应症与为何值得上线
发布逻辑 · 为什么是这些品种
本类目并非简单罗列目录,而是按下方四条标准筛选后上线;每个品种卡片同时给出「用途」与「为何值得上线」, 便于采购方快速判断匹配度。品种来自优贝德供应网络的 API & Candidates 目录,经资质与需求双重筛选后挂出。
注册就绪
优先收录已 GMP / DMF 就绪、可直接支撑注册申报的原料,避免从零起步的合规成本。
需求确定性
面向慢病长期用药、(WHO) 公卫采购与专科刚需场景,需求波动小、可预测。
机制稀缺性
收录首创机制、首款获批或可解决耐药 / 未满足需求的分子,具备差异化议价空间。
供应链可落地
同时标注关联中间体数量,中间体自主配套越深,量产与降本的可行性越高。
API 已商业化GMP/DMF中间体 9 项
Afuresertib阿福替尼
用途 · 适应症
多发性骨髓瘤及多种实体瘤的靶向治疗
为何上线
口服泛 AKT 抑制剂,在血液肿瘤与实体瘤均有探索,是诊断—治疗一体化路径中的常用靶向候选。
- CAS
- 1047644-62-1
- 治疗领域
- 肿瘤 / 血液
- 靶点 / 机制
- AKT2·AKT3·AKT1
- 标示纯度
- 99%+
AKT 抑制剂PI3K/AKT 通路
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API 已商业化GMP/DMF中间体 4 项
Tedizolid Phosphate泰地唑胺
用途 · 适应症
急性细菌性皮肤及皮肤结构感染(含 MRSA)
为何上线
新一代噁唑烷酮,每日一次给药且骨髓抑制风险低于同类,是应对 MRSA 等耐药阳性菌的重要选择。
- CAS
- 856867-55-5
- 治疗领域
- 抗感染 / 耐药菌
- 标示纯度
- 99%+
噁唑烷酮类每日一次耐药革兰阳性菌
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API 已商业化GMP/DMF中间体 2 项
Methyldopa hydrate甲基多巴
用途 · 适应症
高血压治疗,尤其妊娠期高血压
为何上线
妊娠期高血压的长期安全用药选择,属性不影响胎儿,被多国指南保留;作为基药在新兴市场需求持续。
- CAS
- 41372-08-1
- 治疗领域
- 心血管 / 妊娠
- 靶点 / 机制
- ADRA2A·ADRA2C·ADRA2B
- 标示纯度
- 99%+
中枢性降压妊娠安全基药
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供应来源:优贝德(Unibest)API & Candidates 供应目录,由优贝德统一对接与交付。 治疗领域、适应症与选品理由为优贝德基于公开药物知识的定性整理,供商务判断参考; 实际注册可用性以 DMF / GMP 文件与订单确认的技术协议为准。