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制剂许可

已完成注册的成品制剂(FDF)、可转移技术包与在研授权管线 · 按目标市场许可路径交付

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867 条 · 第 12 / 19
制剂 FDF
Human Rabies Immunoglobulin
· 200IU (2mL)
治疗领域
Infectious Diseases
当前状态
官方 FDF 授权目录(UB129)
注册路径
已完成注册(目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP)
可注册市场
China
制剂 FDF
Human Immunoglobulin (pH4) for Intravenous Injection
Injection · 1.25g/vial (5%, 25mL); 2.5g/vial (5%, 50mL); 5g/vial (5%, 100mL)
治疗领域
Immunology & Inflammation
当前状态
官方 FDF 授权目录(UB128)
注册路径
已完成注册(目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP)
可注册市场
待评估
制剂 FDF
Diclofenac Sodium Eye Drops
Eye Drops · 0.1%
治疗领域
Ophthalmology
当前状态
官方 FDF 授权目录(UB124)
注册路径
已完成注册(目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP)
可注册市场
待评估
制剂 FDF
Sodium Hyaluronate Eye Drops
Eye Drops · 0.4mL:1.2mg
治疗领域
Ophthalmology
当前状态
官方 FDF 授权目录(UB122)
注册路径
已完成注册(目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP)
可注册市场
待评估
制剂 FDF
Moxifloxacin Hydrochloride Eye Drops
Eye Drops · 5mL:24.4mg; 5mL:25mg; 0.4mL:1.2mg
治疗领域
Ophthalmology
当前状态
官方 FDF 授权目录(UB121)
注册路径
已完成注册(目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP)
可注册市场
China
制剂 FDF
Levofloxacin Eye Drops
Eye Drops · 5mL:24.4mg
治疗领域
Ophthalmology
当前状态
官方 FDF 授权目录(UB120)
注册路径
已完成注册(目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP)
可注册市场
China
制剂 FDF
Sildenafil Citrate Tablets
Tablets · 100mg
治疗领域
Others > Men's Health
当前状态
官方 FDF 授权目录(UB118)
注册路径
已完成注册(目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP)
可注册市场
China
制剂 FDF
Levamlodipine Besylate Tablets
Tablets · 2.5mg
治疗领域
Cardiovascular
当前状态
官方 FDF 授权目录(UB117)
注册路径
已完成注册(目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP)
可注册市场
China
制剂 FDF
Palonosetron Hydrochloride solution for Injection
for Injection · 5mL:0.25mg
治疗领域
Anesthesiology
当前状态
官方 FDF 授权目录(UB116)
注册路径
已完成注册(目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP)
可注册市场
China
制剂 FDF
Bupivacaine Liposomal Injection
Injection · 133mg/10mL; 266mg/20mL
治疗领域
Anesthesiology
当前状态
官方 FDF 授权目录(UB114)
注册路径
已完成注册(目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP)
可注册市场
United States
制剂 FDF
Tolvaptan Tablets
Tablets · 15mg; 30mg
治疗领域
Metabolic & Endocrinology
当前状态
官方 FDF 授权目录(UB113)
注册路径
已完成注册(目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP)
可注册市场
United States
制剂 FDF
Daptomycin for Injection
for Injection · 500mg
治疗领域
Others > Dermatology
当前状态
官方 FDF 授权目录(UB112)
注册路径
已完成注册(目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP)
可注册市场
United States
制剂 FDF
Caspofungin Acetate for Injection
for Injection · 50mg; 70mg
治疗领域
Infectious Diseases
当前状态
官方 FDF 授权目录(UB111)
注册路径
已完成注册(目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP)
可注册市场
United States、EU
制剂 FDF
Pegaspargase Injection
Injection · 5mL:3750IU; 2mL:1500IU
治疗领域
Oncology
当前状态
官方 FDF 授权目录(UB110)
注册路径
已完成注册(目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP)
可注册市场
China
制剂 FDF
Irinotecan Liposomal Injection
Injection · 40mg/2ml
治疗领域
Oncology
当前状态
官方 FDF 授权目录(UB109)
注册路径
已完成注册(目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP)
可注册市场
China
制剂 FDF
Paclitaxel (Albumin-Bound) for Injection
for Injection · 100mg
治疗领域
Oncology
当前状态
官方 FDF 授权目录(UB108)
注册路径
已完成注册(目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP)
可注册市场
EU、United States
制剂 FDF
Megestrol Acetate Suspension
Suspension · 40mg
治疗领域
Others > Women's Health
当前状态
官方 FDF 授权目录(UB107)
注册路径
已完成注册(目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP)
可注册市场
South Korea
制剂 FDF
Oral adsorptive Charcoal
· 2g
治疗领域
Nephrology & Urology
当前状态
官方 FDF 授权目录(UB106)
注册路径
已完成注册(目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP)
可注册市场
South Korea
制剂 FDF
Pelubiprofen Tablet
Tablet · 30mg
治疗领域
Immunology & Inflammation
当前状态
官方 FDF 授权目录(UB105)
注册路径
已完成注册(目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP)
可注册市场
South Korea
制剂 FDF
Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension (4:1)
Suspension · 250mg/62.5mg
治疗领域
Infectious Diseases
当前状态
官方 FDF 授权目录(UB088)
注册路径
已完成注册(目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP)
可注册市场
China
制剂 FDF
Lidocaine 4% Topical Anorectal Cream
Cream · 4%
治疗领域
Anesthesiology
当前状态
官方 FDF 授权目录(UB087)
注册路径
已完成注册(目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP)
可注册市场
United States
制剂 FDF
Lidocaine Hydrochloride Gel (2%)
Gel · 2%
治疗领域
Anesthesiology
当前状态
官方 FDF 授权目录(UB086)
注册路径
已完成注册(目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP)
可注册市场
China
制剂 FDF
Efsubaglutide α
· 1mg/0.5ml
治疗领域
Metabolic & Endocrinology
当前状态
官方 FDF 授权目录(UB079)
注册路径
已完成注册(目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP)
可注册市场
China
制剂 FDF
Thymalfasin for Injection
for Injection · 1.6mg
治疗领域
Infectious Diseases
当前状态
官方 FDF 授权目录(UB034)
注册路径
已完成注册(目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP)
可注册市场
Philippines
制剂 FDF
Carbetocin Injection
Injection · 1ml:100μg
治疗领域
Others > Women's Health
当前状态
官方 FDF 授权目录(UB033)
注册路径
已完成注册(目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP)
可注册市场
China
制剂 FDF
Visepegenatide Injection
Injection · 0.3ml:0.97mg
治疗领域
Metabolic & Endocrinology
当前状态
官方 FDF 授权目录(UB011)
注册路径
已完成注册(目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP)
可注册市场
China
制剂 FDF
Recombinant Human Erythropoietin Injection
Injection · 4000IU/1ml
治疗领域
Nephrology & Urology
当前状态
官方 FDF 授权目录(UB009)
注册路径
已完成注册(目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP)
可注册市场
China
制剂 FDF
Recombinant Human Interleukin-11(Ⅰ) for Injection
for Injection · 1.5mg (1.2*10^7 AU)
治疗领域
Cardiovascular
当前状态
官方 FDF 授权目录(UB008)
注册路径
已完成注册(目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP)
可注册市场
China
制剂 FDF
Reteplase
· 18mg/10ml
治疗领域
Cardiovascular
当前状态
官方 FDF 授权目录(UB007)
注册路径
已完成注册(目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP)
可注册市场
China
制剂 FDF
Heparin Sodium Injection
Injection · 5.0ml/5000IU; 5.0ml/25000IU
治疗领域
Cardiovascular
当前状态
官方 FDF 授权目录(UB006)
注册路径
已完成注册(目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP)
可注册市场
China
制剂 FDF
Enoxaparin Sodium Injection
Injection · 0.2ml: 2000IU 0.3ml: 3000IU 0.4ml: 4000IU 0.6ml: 6000IU 0.8ml: 8000IU 1.0ml: 10000IU 0.8ml: 12000IU 1.0ml: 15000IU
治疗领域
Cardiovascular
当前状态
官方 FDF 授权目录(UB005)
注册路径
已完成注册(目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP)
可注册市场
China、United States、EU
制剂 FDF
Nadroparin Calcium Injection
Injection · 0.4ml:4100AXaIU; 0.6ml:6150AXaIU
治疗领域
Cardiovascular
当前状态
官方 FDF 授权目录(UB004)
注册路径
已完成注册(目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP)
可注册市场
China
制剂 FDF
Low Molecular Weight Heparin Sodium Injection
Injection · 0.2ml:2050AXaIU; 0.4ml:4100AXaIU
治疗领域
Cardiovascular
当前状态
官方 FDF 授权目录(UB003)
注册路径
已完成注册(目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP)
可注册市场
China
制剂 FDF
Dalteparin Sodium Injection
Injection · 0.2ml:5000IU; 0.3ml:7500IU
治疗领域
Cardiovascular
当前状态
官方 FDF 授权目录(UB002)
注册路径
已完成注册(目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP)
可注册市场
China
制剂 FDF
Semaglutide Tablets
Tablets · 3mg; 7mg; 14mg
治疗领域
Metabolic & Endocrinology
当前状态
官方 FDF 授权目录(UB001)
注册路径
已完成注册(目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP)
可注册市场
China
授权管线
YAP/TAZ-TEAD
治疗领域
Oncology
当前状态
新药候选授权(UB954)· 临床前(Preclinical)
注册路径
授权 / 共同开发(视靶点与阶段)
可注册市场
China、United States
授权管线
B/Plasma cell
治疗领域
Immunology & Inflammation
当前状态
新药候选授权(UB822)· 临床前(Preclinical)
注册路径
授权 / 共同开发(视靶点与阶段)
可注册市场
China
授权管线
NET/DAT and GABA(A)R
治疗领域
Neurology
当前状态
新药候选授权(UB787)· 临床前(Preclinical)
注册路径
授权 / 共同开发(视靶点与阶段)
可注册市场
China
授权管线
TAAR1 and 5-HT(2C)R
治疗领域
Others > Psychiatry
当前状态
新药候选授权(UB786)· 临床前(Preclinical)
注册路径
授权 / 共同开发(视靶点与阶段)
可注册市场
China
授权管线
5-HT(2A)R and 5-HT(2C)R
治疗领域
Others > Psychiatry
当前状态
新药候选授权(UB785)· 临床前(Preclinical)
注册路径
授权 / 共同开发(视靶点与阶段)
可注册市场
China
授权管线
VMAT2 and Sigma-1 Receptor
治疗领域
Neurology
当前状态
新药候选授权(UB784)· 临床前(Preclinical)
注册路径
授权 / 共同开发(视靶点与阶段)
可注册市场
China
授权管线
UB783
治疗领域
Gastroenterology & Hepatology
当前状态
新药候选授权(UB783)· 临床前(Preclinical)
注册路径
授权 / 共同开发(视靶点与阶段)
可注册市场
EU
授权管线
UB782
治疗领域
Nephrology & Urology
当前状态
新药候选授权(UB782)· 临床前(Preclinical)
注册路径
授权 / 共同开发(视靶点与阶段)
可注册市场
EU
授权管线
GLP-1
治疗领域
Metabolic & Endocrinology
当前状态
新药候选授权(UB778)· 临床前(Preclinical)
注册路径
授权 / 共同开发(视靶点与阶段)
可注册市场
China
授权管线
5‑HT₃ receptor
治疗领域
Oncology
当前状态
新药候选授权(UB769)· 临床前(Preclinical)
注册路径
授权 / 共同开发(视靶点与阶段)
可注册市场
China
授权管线
UB741
治疗领域
Others > Respiratory
当前状态
新药候选授权(UB741)· 临床前(Preclinical)
注册路径
授权 / 共同开发(视靶点与阶段)
可注册市场
China
授权管线
UB729
治疗领域
Others > Psychiatry
当前状态
新药候选授权(UB729)· 临床前(Preclinical)
注册路径
授权 / 共同开发(视靶点与阶段)
可注册市场
United States
授权管线
UB714
治疗领域
Neurology
当前状态
新药候选授权(UB714)· 临床前(Preclinical)
注册路径
授权 / 共同开发(视靶点与阶段)
可注册市场
China