制剂许可
已完成注册的成品制剂（FDF）、可转移技术包与在研授权管线 · 按目标市场许可路径交付
制剂 FDF
Exemestane Tablets
Tablets · 25mg
- 治疗领域
- Oncology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB216）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- China
制剂 FDF
Dapagliflozin/Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets
Sustained-release Tablets · 10mg/1000mg; 5mg/1000mg; 2.5mg/1000mg
- 治疗领域
- Metabolic & Endocrinology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB215）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- China
制剂 FDF
Olaparib Tablets
Tablets · 100mg; 150mg
- 治疗领域
- Oncology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB214）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- China
制剂 FDF
Sitagliptin/Metaformin Hydrochloride Sustained-release Tablets
Sustained-release Tablets · 50mg/500mg; 50mg/850mg
- 治疗领域
- Metabolic & Endocrinology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB213）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- China
制剂 FDF
Pregabalin Extended-release Tablets
Tablets · 82.5mg; 165mg; 330mg
- 治疗领域
- Neurology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB212）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States
制剂 FDF
Macitentan Tablets
Tablets · 10mg
- 治疗领域
- Respiratory
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB211）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States
制剂 FDF
Propafenone Hydrochloride Extended-release Capsules
Capsules · 225mg; 325mg; 425mg
- 治疗领域
- Cardiovascular
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB210）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States
制剂 FDF
Sevelamer Carbonate Tablets
Tablets · 800mg
- 治疗领域
- Nephrology & Urology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB209）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States、Philippines
制剂 FDF
Tofacitinib Citrate Sustained-release Tablets
Sustained-release Tablets · 11mg; 22mg
- 治疗领域
- Immunology & Inflammation
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB208）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States
制剂 FDF
Ursodeoxycholic Acid Capsules
Capsules · 250mg
- 治疗领域
- Gastroenterology & Hepatology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB207）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- 待评估
制剂 FDF
Mesalazine Delayed-release Tablet
Tablet · 1.2g
- 治疗领域
- Gastroenterology & Hepatology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB206）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States
制剂 FDF
Paroxetine Hydrochloride Enteric-coated Sustained-release Tablets
Sustained-release Tablets · 12.5mg; 25mg
- 治疗领域
- Others > Psychiatry
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB205）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States
制剂 FDF
Posaconazole Enteric-coated Tablets
Tablets · 100mg
- 治疗领域
- Infectious Diseases
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB203）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States、Australia、Singapore…
制剂 FDF
Isavuconazonium Sulfate for Injection
for Injection · 200mg
- 治疗领域
- Infectious Diseases
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB201）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- China
制剂 FDF
cEnteric-coated Tablets
Tablets · 500mg
- 治疗领域
- Gastroenterology & Hepatology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB200）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- China
制剂 FDF
Mesalazine Gastro-Resistant Prolonged-Release Granules
— · 0.5g; 1.5g
- 治疗领域
- Gastroenterology & Hepatology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB199）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- China
制剂 FDF
Carbamazepine Extended-Release Tablets
Tablets · 100mg; 200mg; 400mg
- 治疗领域
- Neurology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB198）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States
制剂 FDF
Tamsulosin Hydrochloride Capsules
Capsules · 0.4mg
- 治疗领域
- Others > Men's Health
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB197）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States
制剂 FDF
Bupropion Hydrochloride Extended-Release Tablets
Tablets · 150mg; 300mg
- 治疗领域
- Others > Psychiatry
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB196）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States
制剂 FDF
Montelukast Sodium Tablets
Tablets · 10mg
- 治疗领域
- Respiratory
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB195）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States
制剂 FDF
Montelukast Sodium Chewable
— · 4mg; 5mg
- 治疗领域
- Respiratory
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB194）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States
制剂 FDF
Glucagon Nasal Powder
— · 3mg
- 治疗领域
- Metabolic & Endocrinology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB193）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States、EU、Japan
制剂 FDF
Epinephrine Inhalation Aerosol
— · 0.125mg
- 治疗领域
- Respiratory
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB192）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States
制剂 FDF
Ilaprazole Sodium for Injection
for Injection · 10mg
- 治疗领域
- Gastroenterology & Hepatology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB188）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- China
制剂 FDF
Semaglutide Injection
Injection · 1.34mg/ml, 3ml; 1.34mg/ml, 1.5ml
- 治疗领域
- Metabolic & Endocrinology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB175）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- China
制剂 FDF
Iohexol Injection
Injection · 100ml:35g
- 治疗领域
- Others > Medical Devices & Diagnostics
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB173）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- 待评估
制剂 FDF
Empagliflozin Tablets
Tablets · 10mg; 25mg
- 治疗领域
- Metabolic & Endocrinology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB172）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- China
制剂 FDF
Paclitaxel Injection
Injection · 5ml: 30mg; 16.7ml: 100mg
- 治疗领域
- Oncology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB171）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- China
制剂 FDF
Cefoxitin Sodium for Injection
for Injection · 1.0g
- 治疗领域
- Infectious Diseases
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB170）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- China
制剂 FDF
Zoledronic Acid Concentrated Solution for Injection
for Injection · 5ml: 4mg
- 治疗领域
- Oncology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB169）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- China
制剂 FDF
Pradefovir Mesylate Tablets
Tablets · 45mg
- 治疗领域
- Gastroenterology & Hepatology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB168）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- China
制剂 FDF
Tacrolimus XR
— · 0.5mg; 1mg
- 治疗领域
- Immunology & Inflammation
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB162）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- China
制剂 FDF
Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection
Microspheres for Injection · 3.75mg
- 治疗领域
- Oncology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB161）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- China
制剂 FDF
Pregabalin Capsules
Capsules · 75mg; 150mg
- 治疗领域
- Anesthesiology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB160）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- China
制剂 FDF
Dexmedetomidine Hydrochloride Injection
Injection · 1ml: 0.1mg; 2ml: 0.2mg
- 治疗领域
- Neurology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB159）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- EU、China
制剂 FDF
Parecoxib Sodium for Injection
for Injection · 40mg
- 治疗领域
- Anesthesiology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB157）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- EU、China、Malaysia
制剂 FDF
Tofacitinib Citrate Tablets
Tablets · 5mg
- 治疗领域
- Others > Rheumatology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB156）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- 待评估
制剂 FDF
Triamcinolone Acetonide and Econazole Nitrate Cream
Cream · 16.5mg: 150mg
- 治疗领域
- Others > Dermatology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB154）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- China
制剂 FDF
Metformin Hydrochloride and Glipizide Tablets
Tablets · 250mg/2.5mg
- 治疗领域
- Metabolic & Endocrinology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB153）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- China
制剂 FDF
Mecobalamin Tablets
Tablets · 0.5mg
- 治疗领域
- Neurology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB152）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- China
制剂 FDF
Epalrestat Tablets
Tablets · 50mg
- 治疗领域
- Metabolic & Endocrinology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB151）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- China
制剂 FDF
Fondaparinux Sodium Injection
Injection · 0.5ml: 2.5mg
- 治疗领域
- Others > Blood and Blood Forming Organs
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB150）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- China
制剂 FDF
Extract of Ginkgo Biloba Leaves Injection
Injection · 5ml:17.5mg (4.2mg flavone glycoside)
- 治疗领域
- Neurology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB142）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- China
制剂 FDF
Protamine Sulfate Injection
Injection · 5ml: 50mg; 10ml: 100mg
- 治疗领域
- Other
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB141）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- China
制剂 FDF
Human Albumin
— · 5g/vial (5%, 100mL); 5g/vial (20%, 25mL); 10g/vial (20%, 50mL); 12.5g/vial (25%, 50mL)
- 治疗领域
- Cardiovascular
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB133）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- China
制剂 FDF
Human Coagulation Factor VIII
— · 200IU
- 治疗领域
- Cardiovascular
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB132）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- China
制剂 FDF
Human Prothrombin Complex
— · 400IU factor IX, 400IU factor II, 200IU factor VIII, 400IU factor X
- 治疗领域
- Cardiovascular
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB131）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- China
制剂 FDF
Human Fibrinogen
— · 0.5g/vial
- 治疗领域
- Cardiovascular
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB130）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- China