制剂许可
已完成注册的成品制剂（FDF）、可转移技术包与在研授权管线 · 按目标市场许可路径交付
制剂 FDF
Terlipressin Injection
Injection · 0.1mg/ml(8.5ml)
- 治疗领域
- Gastroenterology & Hepatology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB471）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- EU
制剂 FDF
Pantoprazole Injection
Injection · 40mg
- 治疗领域
- Gastroenterology & Hepatology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB470）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- EU、Singapore
制剂 FDF
Topiramate SR Capsules
Capsules · 200mg; 100mg; 25mg
- 治疗领域
- Neurology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB469）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States
制剂 FDF
Brivaracetam Injection
Injection · 50mg/5ml
- 治疗领域
- Neurology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB468）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- China
制剂 FDF
Brivaracetam Oral Solution
Oral Solution · 10mg/ml
- 治疗领域
- Neurology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB467）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- China
制剂 FDF
Brivaracetam Tablet
Tablet · 25mg; 50mg; 75mg; 100mg
- 治疗领域
- Neurology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB466）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- China
制剂 FDF
Levetiracetam Injection
Injection · 500mg/5ml
- 治疗领域
- Neurology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB465）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States、EU
制剂 FDF
Lacosamide Injection
Injection · 200mg/20ml
- 治疗领域
- Neurology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB464）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States
制剂 FDF
Oxcarbazepine Tablet
Tablet · 150mg, 300mg,600mg
- 治疗领域
- Neurology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB463）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- EU
制剂 FDF
Levofloxacin Tablet
Tablet · 250mg
- 治疗领域
- Infectious Diseases
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB462）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- EU
制剂 FDF
Lincomycin Injection
Injection · 600mg/2ml, 3g/10ml
- 治疗领域
- Infectious Diseases
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB461）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States
制剂 FDF
Tobramycin Sulfate Injection
Injection · 1.2g
- 治疗领域
- Infectious Diseases
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB460）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States
制剂 FDF
Daptomycin for Injection
for Injection · 350mg,500mg
- 治疗领域
- Infectious Diseases
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB459）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States、EU
制剂 FDF
Vancomycin Injection
Injection · 500mg, 1g, 5g, 10g
- 治疗领域
- Infectious Diseases
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB458）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States、EU
制剂 FDF
Azithromycin Oral Suspension
Suspension · 100mg/5mL: 15mL 200mg/5mL: 15mL, 22.5mL, 30mL
- 治疗领域
- Infectious Diseases
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB457）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States
制剂 FDF
Azithromycin Injection
Injection · 500mg
- 治疗领域
- Infectious Diseases
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB456）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States、EU
制剂 FDF
Teicoplanin Injection
Injection · 200mg, 400mg
- 治疗领域
- Infectious Diseases
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB455）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- China
制剂 FDF
Posaconazole Injection
Injection · 300mg/16.7ml
- 治疗领域
- Infectious Diseases
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB454）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- China
制剂 FDF
Tigecycline Injection
Injection · 50mg
- 治疗领域
- Infectious Diseases
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB453）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- EU
制剂 FDF
Fluconazole Oral Suspension
Suspension · 200mg/5ml,35m
- 治疗领域
- Infectious Diseases
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB452）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States
制剂 FDF
Doxycycline Injection
Injection · 100 mg, 200 mg
- 治疗领域
- Infectious Diseases
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB451）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States
制剂 FDF
Voriconazole Injection
Injection · 200mg/20m
- 治疗领域
- Infectious Diseases
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB450）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- EU
制剂 FDF
Voriconazole Injection
Injection · 200mg
- 治疗领域
- Infectious Diseases
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB449）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States、EU
制剂 FDF
Voriconazole Oral Suspension
Suspension · 200mg/5ml,75ml
- 治疗领域
- Infectious Diseases
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB448）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States
制剂 FDF
Oseltamivir Capsule
Capsule · 75mg
- 治疗领域
- Infectious Diseases
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB447）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States
制剂 FDF
Acyclovir Injection
Injection · 500mg/10ml
- 治疗领域
- Infectious Diseases
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB446）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States
制剂 FDF
Ganciclovir Injection
Injection · 500mg
- 治疗领域
- Infectious Diseases
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB445）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States、EU、WHO
制剂 FDF
Gadoteridol Injection
Injection · 0.5mmol/ml: 5ml, 10ml, 15ml, 20ml
- 治疗领域
- Others > Medical Devices & Diagnostics
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB444）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States
制剂 FDF
Gadoterate Meglumine Injection
Injection · 0.5mmol/ml: 5mL, 10mL, 15mL, 20mL, 100mL
- 治疗领域
- Others > Medical Devices & Diagnostics
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB443）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States
制剂 FDF
Gadobutrol Injection
Injection · 1mmol/ml: 2ml, 7.5ml, 10ml, 15ml, 30ml, 65ml
- 治疗领域
- Others > Medical Devices & Diagnostics
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB442）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States
制剂 FDF
Iopamidol Injection
Injection · 200mg(I)/ml (41%): 10ml, 20ml, 50ml 250mg(I)/ml (51%): 50ml 300mg(I)/ml (61%): 15ml, 30ml, 50ml 370mg(I)/ml (76%): 50ml, 75ml, 100ml
- 治疗领域
- Others > Medical Devices & Diagnostics
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB441）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States
制剂 FDF
HIV Test Kit
—
- 治疗领域
- Others > Medical Devices & Diagnostics
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB440）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- China
制剂 FDF
Mifanertinib Maleate Tablets
Tablets · 40mg; 80mg
- 治疗领域
- Oncology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB420）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- China
制剂 FDF
Lidocaine Hydrochloride Gel (2%)
Gel · 2%
- 治疗领域
- Anesthesiology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB419）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- 待评估
制剂 FDF
Pelubiprofen CR Tablet (Controlled Release)
Tablet · 45mg, twice daily
- 治疗领域
- Others > Rheumatology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB417）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- South Korea
制剂 FDF
Hydrocortisone Sodium Succinate injection
injection · 50mg/100mg
- 治疗领域
- Immunology & Inflammation
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB359）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- China
制剂 FDF
Methylprednisolone Sodium Succinate for Injection
for Injection · 40mg; 125mg; 500mg; 1g; 2g
- 治疗领域
- Immunology & Inflammation
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB358）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States
制剂 FDF
Dexamethasone Sodium Phosphate injection
injection · 4mg/ml
- 治疗领域
- Immunology & Inflammation
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB357）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States
制剂 FDF
Tazovid (a combination pack of atelovir tablets and ritonavir tablets)
tablets · 0.15g/0.1g
- 治疗领域
- Infectious Diseases
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB346）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- China
制剂 FDF
Ceftazidime and Avibactam Sodium for Injection
for Injection · 2.0g/0.5g
- 治疗领域
- Infectious Diseases
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB334）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- China
制剂 FDF
small molecule - 37
—
- 治疗领域
- Neurology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB311）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- China
制剂 FDF
Sorafenib Tosylate Tablets
Tablets · 0.2g
- 治疗领域
- Oncology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB308）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- China
制剂 FDF
Letrozole Tablets
Tablets · 2.5mg
- 治疗领域
- Oncology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB307）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- China
制剂 FDF
Anastrozole Tablets
Tablets · 1mg
- 治疗领域
- Oncology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB306）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- China
制剂 FDF
Decitabine for Injection
for Injection · 25mg; 50mg
- 治疗领域
- Oncology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB305）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- China
制剂 FDF
Adenosine Injection
Injection · 2ml: 6mg; 20ml: 60mg; 30ml: 90mg
- 治疗领域
- Cardiovascular
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB304）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- China
制剂 FDF
Indobufen Tablets
Tablets · 100mg; 200mg
- 治疗领域
- Cardiovascular
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB303）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- China
制剂 FDF
Ustekinumab Injection
Injection · 0.5ml: 45mg
- 治疗领域
- Others > Dermatology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB301）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- China