制剂许可
已完成注册的成品制剂（FDF）、可转移技术包与在研授权管线 · 按目标市场许可路径交付
制剂 FDF
Nalmefene Hydrochloride nasal spray
— · 3mg/spray, 0.1ml
- 治疗领域
- Anesthesiology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB534）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States
制剂 FDF
Midazolam Nasal Spray
— · 5mg/Spray, 0.1ml
- 治疗领域
- Neurology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB533）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States
制剂 FDF
Diazepam Nasal Spray
— · 10mg/Spray, 0.1ml
- 治疗领域
- Neurology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB532）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States
制剂 FDF
Cyanocobalamin (Vitamin B12) Nasal Spray
— · 0.5mg/0.1mL
- 治疗领域
- Others > Hematology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB531）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States
制剂 FDF
Naloxone hydrochloride nasal spray
— · 4mg/ Spray, 0.1ml
- 治疗领域
- Anesthesiology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB530）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States
制剂 FDF
Droperidol Injection
Injection · 2ml/5mg
- 治疗领域
- Others > Psychiatry
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB529）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States
制剂 FDF
Epinephrine injection
injection · 1mg:1mL
- 治疗领域
- Others > Critical Care
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB528）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States
制剂 FDF
Methylene blue Injection
Injection · 50mg/10mL
- 治疗领域
- Others > Hematology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB527）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States
制剂 FDF
Nicardipine Hydrochloride Injection
Injection · 25mg/10mL(2.5mg/mL)
- 治疗领域
- Cardiovascular
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB526）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States
制剂 FDF
Nalmefene Hydrochloride Injection
Injection · 2mg/2mL (1mg/mL)
- 治疗领域
- Anesthesiology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB525）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States
制剂 FDF
Topiramate Sustained-Release Capsule
Capsule
- 治疗领域
- Neurology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB517）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States、China
制剂 FDF
Memantine Hydrochloride and Donepezil Hydrochloride Sustained-Release Capsule
Capsule
- 治疗领域
- Neurology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB516）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States、China
制剂 FDF
Memantine Hydrochloride Sustained-release Capsules
Capsules · 28mg
- 治疗领域
- Neurology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB515）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States、China
制剂 FDF
IV Human Immunoglobulin (pH4) for Intravenous Injection
Injection · 1.25mg, 2.5mg, 5mg
- 治疗领域
- Immunology & Inflammation
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB514）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- China
制剂 FDF
Visepegenatide Injection
Injection
- 治疗领域
- Metabolic & Endocrinology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB513）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- China
制剂 FDF
Aripiprazole Oral Solution Film
Oral Solution · 5mg, 10mg
- 治疗领域
- Others > Psychiatry
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB512）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States、China
制剂 FDF
Pramipexole Dihydrochloride Sustained-Release Tablet
Tablet · 0.375, 0.75mg
- 治疗领域
- Neurology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB511）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States、China
制剂 FDF
Clonidine Hydrochloride Sustained-Release Tablet
Tablet · 0.1mg
- 治疗领域
- Others > Psychiatry
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB510）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States、China
制剂 FDF
dried amniotic membrane
—
- 治疗领域
- Others > Dermatology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB508）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- Japan
制剂 FDF
Carbetocin Injection
Injection · 100 mcg/1 mL
- 治疗领域
- Others > Women's Health
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB507）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- China
制剂 FDF
Desmopressin Acetate Tablets
Tablets · 0.1 mg; 0.2 mg
- 治疗领域
- Nephrology & Urology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB506）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- China
制剂 FDF
Desmopressin Acetate Injection
Injection · 1 ml: 4 μg; 1 ml: 15 μg
- 治疗领域
- Nephrology & Urology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB505）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- China
制剂 FDF
Octreotide Acetate Injection
Injection · (1)1 ml:0.05 mg (2)1ml:0.1mg (3)1ml:0.3mg
- 治疗领域
- Metabolic & Endocrinology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB504）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- China
制剂 FDF
Entecavir
— · 0.5mg
- 治疗领域
- Gastroenterology & Hepatology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB503）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- China
制剂 FDF
Atosiban
— · 0.9 ml:6.75mg; 5 ml:37.5 mg
- 治疗领域
- Others > Women's Health
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB502）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- China
制剂 FDF
Thymalfasin Injection
Injection · 1.6 mg
- 治疗领域
- Immunology & Inflammation
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB501）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- China
制剂 FDF
Thymopentin Injection
Injection · (1)1 mg,10 mg (Thymopentin for injection);(2)1 ml:1 mg,1 ml:10 mg(Thymopentin injection);(3)1 ml:1mg,1 ml:10 mg(Thymopentin prefilled injection)
- 治疗领域
- Immunology & Inflammation
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB500）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- China
制剂 FDF
Trastuzumab
— · 150mg/vial
- 治疗领域
- Oncology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB492）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- China
制剂 FDF
Recombinant Human Interferon α2b
— · Injection, Eyedrop, Suppository, Cream
- 治疗领域
- Infectious Diseases
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB491）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- China
制剂 FDF
Recombinant Human Growth Hormone
— · 2IU, 4IU, 4.5IU, 6IU, 8IU, 10IU, 16IU
- 治疗领域
- Metabolic & Endocrinology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB490）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- China
制剂 FDF
Desloratadine Oral Suspension
Suspension · 2.5mg,5mg
- 治疗领域
- Immunology & Inflammation
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB489）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- EU
制剂 FDF
Desloratadine Tablet
Tablet · 5mg
- 治疗领域
- Immunology & Inflammation
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB488）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- EU
制剂 FDF
Bivalirudin Injection
Injection · 250mg
- 治疗领域
- Cardiovascular
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB487）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States、EU
制剂 FDF
Eptifibatide Injection
Injection · 20mg/10ml; 75mg/100ml
- 治疗领域
- Cardiovascular
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB486）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States、EU、Saudi Arabia
制剂 FDF
Methocarbamol Injection
Injection · 1g/10ml (100mg/ml)
- 治疗领域
- Anesthesiology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB485）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States
制剂 FDF
Cisatracurium Besylate Injection
Injection · 10mg/5ml; 20mg/10ml; 200mg/20ml
- 治疗领域
- Anesthesiology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB484）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States
制剂 FDF
Cyclophosphamide Injection
Injection · 500mg, 1g, 2g
- 治疗领域
- Oncology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB483）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States
制剂 FDF
Carfilzomib for Injection
for Injection · 60mg
- 治疗领域
- Oncology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB482）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States
制剂 FDF
Levoleucovorin Calcium Injection
Injection · 175mg/17.5ml, 250mg/25ml
- 治疗领域
- Oncology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB481）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States
制剂 FDF
Leucovorin Calcium Injection
Injection · 50mg,100mg, 200mg,350mg,500mg
- 治疗领域
- Oncology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB480）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States、Saudi Arabia
制剂 FDF
Nitroprusside in 0.9% NaCl Infusion
— · 10mg/50ml, 20mg/100ml, 50mg/100ml U
- 治疗领域
- Cardiovascular
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB479）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States
制剂 FDF
Phenylephrine Hydrochloride Injection
Injection · 10mg/1ml, 50mg/5ml, 100mg/10ml
- 治疗领域
- Cardiovascular
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB478）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States
制剂 FDF
Dobutamine Injection
Injection · 250mg/20ml, 500mg/40ml
- 治疗领域
- Cardiovascular
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB477）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States
制剂 FDF
Amiodarone Hydrochloride Injection
Injection · 150mg/3mL, 450mg/9mL, 900mg/18mL
- 治疗领域
- Cardiovascular
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB476）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States
制剂 FDF
Sodium Nitroprusside Injection
Injection · 50mg:2ml
- 治疗领域
- Cardiovascular
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB475）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- EU、United States
制剂 FDF
Trimebutine Maleate Tablet
Tablet · 100mg,200mg
- 治疗领域
- Gastroenterology & Hepatology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB474）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- Canada
制剂 FDF
Dicyclomine Hydrochloride Injection
Injection · 20mg/2ml
- 治疗领域
- Gastroenterology & Hepatology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB473）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- United States
制剂 FDF
Esomeprazole Injection
Injection · 40mg
- 治疗领域
- Gastroenterology & Hepatology
- 当前状态
- 官方 FDF 授权目录（UB472）
- 注册路径
- 已完成注册（目标市场可转移 / 视市场 DCP·NP）
- 可注册市场
- EU、United States